版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乙酰吉他霉素口含片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乙酰吉他霉素口含片说明书
【药品名称】
通用名：乙酰吉他霉素口含片
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylkitasamycin Troches
汉语拼音：Yixiɑnjitɑmeisu Kouhɑnpiɑn
本品主要成份为：乙酰吉他霉素。其化学名称为：(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脱氧-3-C-甲基-a-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脱氧-3。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为黄色或橘黄色片。
【药理毒理】
本品的抗菌谱和红霉素相似，对革兰阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有抗菌作用。
【药代动力学】
本品口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度，在肝和胆汁中浓度最高，主要经胆排泄。据文献资料报道：乙酰吉他霉素小儿口服0.1～0.2g后，血药浓度：30分钟后为4.3～6.8mg/ml，3小时后为2.7～5.8mg/ml，4小时后为0.4～2.8mg/ml。
【适应症】
可用于治疗对本品敏感的葡萄球菌、链球菌(肠球菌除外)等所引起的咽、扁桃体急性感染及口内感染如龈炎、冠周炎等。
【用法用量】
含服：一日4～6片，一次1片。
【不良反应】
偶有消化道不适、皮疹等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。
2．为防止产生耐药菌，用药时间须限定在治疗所需最短期限内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
4mg（0.4万单位，按吉他霉素计）
【贮藏】
遮光、密封、在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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