吲哚美辛贴膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
吲哚美辛贴膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

吲哚美辛贴膏说明书

【药品名称】

通用名: 吲哚美辛贴膏

曾用名:

商品名:

英文名:Indometacin Patches

汉语拼音:Yinduomeixin Tieɡɑo

本品主要成份为:吲哚美辛。其化学名称为:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。

结构式:(参见吲哚美辛搽剂)

分子式:C19H16ClNO4

分子量:357.79

【性状】

本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴膏。

【药理毒理】

为一种非甾体抗炎药物,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。

【药代动力学】

在患处局部使用后,吲哚美辛经皮肤进入皮下组织,先在角质层潴留,进一步往肌肉等皮下组织渗透,再进入血流,经肝脏循环,在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。

【适应症】

适用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、肩周炎以及其他炎症性疼痛。

【用法用量】

贴敷于受累关节或疼痛部位上。一般一日1次,一次2~6张;类风湿性关节炎、一日1次,一次6~12张,四周为1疗程。

【不良反应】

偶有局部皮肤瘙痒、发红,停药后可自行消失。

【禁忌】

(1)对吲哚美辛有过敏史者禁用。

(2)肾功能不全者禁用。

(3)皮肤破损处禁用。

【注意事项】

胃、十二指肠溃疡患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

小儿慎用,婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

12.5mg

【贮藏】

密封,干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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