版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书吲哚美辛乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
吲哚美辛乳膏说明书
【药品名称】
通用名：吲哚美辛乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Indometacin Cream
汉语拼音：Yinduomeixin Ruɡɑo
本品主要成份为：吲哚美辛，以亲水性乳膏基质配置。主药的化学名称为：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。
其结构式为：（参见吲哚美辛搽剂）
分子式：C19H16ClNO4
分子量：357.79
【性状】
本品为淡黄色乳膏。
【药理毒理】
为一种非甾体抗炎药物，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。
【药代动力学】
在患处局部涂搽后，吲哚美辛经皮肤进入皮下组织，先在角质层潴留，进一步往肌肉等皮下组织渗透，再进入血流，经肝脏循环，在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。
【适应症】
消炎镇痛药。适用于肩于周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿性关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、未梢神经炎、类风湿性关节炎及颈椎综合症之上肢疼痛等。
【用法与用量】
根据症状和部位一次用1.5～2g 涂于痛处，用手揉搽按摩，使药物渗入皮内，一日用药2～3次，涂药处再用热敷效果更好。
【不良反应】
当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度瘙痒，脱屑，但停药后不久即自行消失。
【禁忌】
（1）对吲哚美辛有过敏史者禁用。
（2）肾功能不全者禁用。
（3）皮肤破损处禁用。
【注意事项】
（1）眼及粘膜处不要使用。
（2）本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。
（3）皮肤患处感染时，应与抗生素合用。
（4）慢性疼痛可考虑与理疗同时使用，以提高疗效，长期应用应注意副作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
1%
【贮藏】
密闭，阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：