版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书胰激肽原酶肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
胰激肽原酶肠溶片说明书
【药品名称】
通用名：胰激肽原酶肠溶片
曾用名：
商品名：
英文名：Pancreatic Kininogenase Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Yijitɑiyuɑnmei Chɑnɡronɡpiɑn
本品主要成份为：胰激肽原酶。
【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡褐色。
【药理毒理】
有扩张血管改善微循环作用；激活纤溶酶，降低血粘度；激活磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。
【药代动力学】
口服4小时血浆浓度达峰值，t1/27小时，主要经肾脏排泄。
【适应症】
血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。
【用法用量】
口服 一次120～240单位 一日360～720单位 空腹服用。
【不良反应】
偶有皮疹，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉，停药后消失。
【禁忌】
脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．本品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。
2．本品与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）有协同作用。
【药物过量】
【规格】
（1）120单位 （2）60单位
【贮藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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