盐酯苯环壬酯片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
盐酯苯环壬酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酯苯环壬酯片说明书

【药品名称】

通用名:盐酯苯环壬酯片

曾用名:

商品名:飞赛乐

英文名:Phencynonate Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan  Benhuanrenzhi  Pian

本品主要成份及其化学名称为:苯基环戊基羟基乙酸-N-甲基-3-氮杂双环[3,3,1]壬-9a-酯盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C22H31NO3·HCl

分子量:393.95

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品系中枢抗胆碱药,能通过血脑屏障进入脑内。在可逆性胆碱酯酶抑制剂引起的兔逆向转圈综合症和猫运动病样综合症两种动物运动病模型,显示有预防晕动病作用。它阻断乙酰胆碱对脑内毒蕈碱受体(M受体)和烟碱受体(N受体)的激动作用。在小鼠上它能拮抗胆碱酯酶抑制剂产生的内源性乙酰胆碱引起的惊厥,能拮抗M受体激动剂引起的震颤和N受体激动剂引起的惊厥。还能加强戊巴比妥钠的催眠作用。本品有外周阻断乙酰胆碱对M受体的激动作用,如抑制回肠收缩,扩大瞳孔,抑制唾液腺分泌。本品大剂量还能增快心率及呼吸率。对呼吸深度和血压无明显影响,对外周N受体无明显拮抗作用。

【适应症】

本品用于预防晕车、晕船及晕机。

【用法用量】

乘车(船、机)前半小时口服一片,必要时在4~5小时后可再服一片。

【不良反应】

偶见轻微口干。

【禁忌】

有青光眼或对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

本品供预防晕车(船、机)之用,如已出现明显晕车(船、机)症状再服用则疗效明显减低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【规格】

2mg

【包装】

铝塑泡罩装,6片/板。

【批准文号】

【有效期】

【生产单位】

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