盐酸依米丁注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸依米丁注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸依米丁注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸依米丁注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Emetine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Yimidinɡ Zhusheyes

本品主要成份及其化学名称为:

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

【药理毒理】

依米丁对阿米巴原虫滋养体有直接杀灭作用,但对其包囊则无效。其作用是通过抑制肽链的延长,而使寄生虫和哺乳动物细胞中的蛋白质合成受阻。依米丁只能杀死肠壁及组织中的滋养体,而不能消灭肠腔中的滋养体。

【药代动力学】

依米丁注射后药物分布在肝、肺、肾及脾,而以肝内为最高。主要由肾脏排泄,自肠粘膜随粪便排出的量极少。由于此药的排泄很慢,停药后40~60天仍继续排泄药物,所以易发生蓄积作用。

【适应症】

临床上用于治疗阿米巴痢疾和肠外阿米巴病如阿米巴肝脓肿等;主要用于甲硝唑或氯喹无效的患者。

【用法用量】

本品为注射剂,供深部皮下或肌内注射。剂量为每日1mg/kg,每日最大剂量不超过60mg,每日一次,疗程为4~6天,如需第2疗程时必须间隔6周。

【不良反应】

1.局部反应:注射的部位可有疼痛,有时出现坏死及蜂窝组织炎,甚至脓肿。

2.胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻等。

3.神经肌肉反应:常见的有肌肉疼痛和无力,特别是四肢和颈部;有时可因全身无力而出现呼吸困难。

4.心脏反应:低血压、心前区疼痛、心动过速和心律不齐,常是心脏受损的征象。心电图改变尤其是T波低平或倒置、QT间期延长,这些变化提示心肌早期中毒的征象。

【禁忌】

心脏病、肾脏病患者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.患者在用药期间应尽量卧床休息,在注射本药前后2小时必须卧床休息,注射前测血压和脉搏,血压过低或心率超过110次/分时暂停注射。在治疗过程中如出现以上心电图改变或传导阻滞、异位节律时要立刻停药,否则可引发心肌炎而危及生命。

2.重症及过度衰弱患者剂量宜减半。

3.应用本药治疗后仍需服用杀灭肠腔内虫体的药物如双碘喹啉等,以求根治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

依米丁对胎儿有毒性作用,因此孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童的剂量也为每日1mg/kg,可分两次注射,儿童的疗程不要超过5天。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

老年患者的剂量应减少50%。

【药物相互作用】

本药的心脏毒性反应可为其他易引起心律异常的药物所加强,用药时必须注意。

【药物过量】

可引起低血压、心律失常,严重时可出现阿斯综合征而死亡。

【规格】

(1)1ml:30mg  (2)1ml:60mg。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。