版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书盐酸小檗碱胶囊说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸小檗碱胶囊说明书
【药品名称】
通用名：盐酸小檗碱胶囊
商品名：
英文名：Berberine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Jiaonang
本品的主要成分为盐酸小檗碱，其化学名为5,6-二氢-9，10-二甲氧苯基[g]-1，3-苯并间二氧杂环戊烯[5，6-α]喹嗪氯化二水合物。化学结构式如下:
分子式：C20H18ClNO4·2H2O
分子量：407.85
【性状】
本品为胶囊剂。
【药理毒理】
本品为抗菌药。抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用，其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。对阿米巴原虫也有一定作用。
【药代动力学】
口服吸收差。
【适应症】
用于敏感病原菌所致的胃肠道感染。
【用法用量】
口服 一次0.1～0.3g ，一日3次。
【不良反应】
不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后即消失。
【禁忌症】
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童及对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
本品可引起溶血性贫血导致黄疸。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚缺乏资料，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
因本品可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】