版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸坦洛新胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸坦洛新胶囊说明书
【药品名称】
通用名：盐酸坦洛新胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Tamsulosin Hydrochloride Capsule
汉语拼音：Yɑnsuɑn Tɑnluoxin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：盐酸坦洛新。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
胶囊剂。
【药理毒理】
本品为坦洛新盐酸盐，属肾上腺素a1受体亚型a1A的阻断剂，其对a1受体的亲和力较a2受体强5400～24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的a1受体主要为a1A受体，故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药代动力学】
【适应症】
用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【用法用量】
【不良反应】
一般无严重不良反应，偶可出现头晕及蹒跚感，多可自愈。极少数人偶可出现皮疹，需停药。少数人有胃肠道不适，饭后服药多可避免。
【禁忌】
对本品有过敏史及肾功能障碍者禁用。
【注意事项】
1．本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积之作用，如前列腺体积过大，梗阻症状明显时，要与5-a还原酶抑制剂同时服用，待3～6个月前列腺体积明显缩小后，再根据症状决定服药与否。
2．如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。
3．体位性低血压患者慎用。
4．同用降压药时，须注意血压变化，以免发生低血压。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：