版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸舍曲林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸舍曲林片说明书
【药品名称】
通用名： 盐酸舍曲林片
曾用名：
商品名：
英文名：Sertraline Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Shequlin Piɑn
本品主要成份为：盐酸舍曲林。其化学名称为：（1S-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。
结构式：
分子式：C17H17NCl2·HCl
分子量：342.70
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。
【药理毒理】
本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】
口服易吸收，血药浓度达峰时间为6～10小时，t1/2约26小时，服药4～7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢，代谢产物为N-去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。
【适应症】
抑郁症，亦可用于治疗强迫症。
【用法用量】
口服。治疗抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50～100mg。治疗强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100～200mg，分次口服。
【不良反应】
可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】
对本品过敏者。
【注意事项】
（1）闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。
（2）肝肾功能不全者慎用或减少用量。
（3）出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
（4）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
酌情减少用量。
【药物相互作用】
（1）本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
（2）本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。
（3）在舍曲林治疗期间不宜饮酒。
（4）本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。
（5）本品与华法林合用，可延长凝血酶原时间。
（6）本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。
【药物过量】
药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【规格】
50mg
【贮藏】
密封，30℃以下保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：