版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书烟酸片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
烟酸片说明书
【药品名称】
通用名：烟酸片
曾用名：
商品名：
英文名：Nicotinic Acid Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Piɑn
本品主要成份为：烟酸。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶I）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶Ⅱ），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影响血中胆固醇的运载，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。烟酸有周围血管扩张作用。
【药代动力学】
胃肠道吸收。口服后30～60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。半衰期（t1/2）约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。
【适应症】
（1）用于防治糙皮病等烟酸缺乏病。也用作血管扩张药，治疗高脂血症。
（2）严格控制或选择饮食，或接受肠道外营养的病人，因营养不良体重骤减，妊娠期、哺乳期，以及服用异烟肼者，严重烟瘾、酗酒、吸毒者，烟酸需要量均增加。
【用法用量】
推荐膳食每日摄入量：初生～3岁为5～9mg；4～6岁为12mg；7～10岁为13mg；男性青少年及成人为15～20mg；女性青少年及成人为13～15mg；孕妇为17mg；乳母为20mg。
口服
1．成人
（1）糙皮病，常用量：每次50～100mg，每日500mg，如有胃部不适，宜与牛奶同服或进餐时服，一般同时服用维生素B1、B2、B6各5mg。
（2）抗高血脂，开始口服100mg，一日3次，4～7日后可增加至每次1～2g，一日3次。
2．儿童
糙皮病，常用量：每次25～50mg，一日2～3次。
【不良反应】
（1）烟酸在肾功能正常时几乎不会发生毒性反应。
（2）烟酸的一般反应有：感觉温热、皮肤发红，特别在脸面和颈部，头痛。
（3）大量烟酸可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐、胃痛等。
（4）偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
（5）一般服用烟酸2周后，血管扩张及胃肠道不适可渐适应，逐渐增加用量可避免上述反应。如有严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适，应减小剂量。
【禁忌】
【注意事项】
1．下列情况应慎用
（1）动脉出血。
（2）糖尿病(烟酸用量大可影响糖耐量)。
（3）青光眼。
（4）痛风。
（5）高尿酸血症。
（6）肝病。
（7）溃疡病(用量大可引起溃疡活动)。
（8）低血压。
2．对诊断的干扰
荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高(仅在应用大剂量烟酸时发生)。
3．给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合，而致烟酸缺少。
2．烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。
【药物过量】
用量超过需要时，绝大部分可经肾排出。
【规格】
（1）50mg （2）100mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：