版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸哌甲酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸哌甲酯片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸哌甲酯片
曾用名：
商用名：
英文名：Methylphenidate Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Pɑijiɑzhi Piɑn
本品主要成份为：盐酸哌甲酯。其化学名称为：a -苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。
结构式：
分子式：C14H19NO2·HCl
分子量：269.77
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为呼吸兴奋剂，小剂量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢，大量时直接兴奋延髓呼吸中枢。
【药代动力学】
口服易吸收。一次给药作用可维持4小时左右。在体内迅速代谢，经肾排泄。
【适应症】
用于注意缺陷多动障碍(儿童多动综合症，轻度脑功能失调)、发作性睡病，以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷。
【用法用量】
口服。成人，一次10mg，一日2～3次，饭前45分钟服用。6岁以上儿童一次5mg，一日2次，早餐或午餐前服用；然后按需每周递增5～10mg，一日不超过40mg。
【不良反应】
失眠、眩晕、头晕、头痛、恶心、厌食、心悸等。
【禁忌】
青光眼、激动性抑郁、过度兴奋者、对本品过敏者。
【注意事项】
癫痫、高血压患者慎用。服用单胺氧化酶抑制剂者，应在停药2周后再用本品。傍晚后不宜服药，以免引起失眠。本品可产生依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
曾有本品可抑制生长发育的报告，儿童长期用药应审慎，6岁以下小儿尽量避免使用。
【老年患者用药】
小剂量开始，视病情酌减用量。
【药物相互作用】
（1）本品与抗癫痫药、抗凝药，以及保泰松合用可使血药浓度升高，出现毒性反应。
（2）本品与抗高血压药以及利尿性抗高血压药合用，效应减弱。
（3）本品与抗M-胆碱药合用可增效。
（4）本品与中枢兴奋药、肾上腺素受体激动药合用，作用相加，可诱发紧张、激动、失眠、甚至惊厥或心律失常。
【药物过量】
中毒症状：超剂量时，有焦虑、紧张、精神错乱、谵妄、幻觉等精神病样症状，严重者可出现昏迷、惊厥甚至死亡。
处理：洗胃，促进排泄，并视病情给予相应的对症治疗和支持疗法。
【规格】
10mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：