版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸纳洛酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸纳洛酮片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸纳洛酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Naloxone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Nɑluotonɡ Piɑn
本品主要成份为：盐酸纳络酮。其化学名称为：17-烯丙基-4, 5a 环氧基-3，14-羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。
结构式：
分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O
分子量：399.87
【性状】
本品为白色或类白色吸湿性结晶或结晶性粉末，无臭。
【药理毒理】
本品为阿片受体特异性拮抗剂，对四种阿片受体亚型（m-受体、d -受体、k -受体、s -受体）均有拮抗作用。对吗啡中毒者，小剂量（0.4～0.8mg）肌内或静脉注射，可迅速翻转吗啡的作用，1～3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。
纳洛酮还有抗休克作用，对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。
【药代动力学】
本品口服经胃肠吸收，但首关消除明显。易透过血脑屏障。主要在肝内代谢，代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出，半衰期约60～90分。纳洛酮可增加吗啡的分布容积，降低吗啡血药浓度和脑组织中的生物半衰期。
【适应症】
纳洛酮主要用于吗啡类镇痛药药物急性中毒，解除呼吸抑制和中枢抑制症状，使昏迷患者迅速复苏。也可用于对吸毒成瘾者的催促戒断综合征的试验性诊断。此外纳洛酮也可用于酒精中毒，以解除呼吸抑制，催醒。
【用法用量】
含服，1次0.4～0.8mg
【不良反应】
本品有轻度嗜睡，偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。
【注意事项】
（1）心功能障碍，高血压患者慎用。
（2）本品应严格遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品属于妊娠危险C级的药物，所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应物别慎用。
【药物相互作用】
纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。
【药物过量】
【规格】
0.4mg
【贮藏】
遮光、密闭、在阴凉处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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