盐酸洛美沙星软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸洛美沙星软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸洛美沙星软膏说明书

【药品名称】

通用名:盐酸洛美沙星软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Lomefloxacin Hydrochloride Ointment

汉语拼音:Yɑnsuɑn LuomeiShɑxinɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份为:盐酸洛美沙星。其化学名称为:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

结构式:(参见盐酸洛美沙星滴耳液)

分子式:C17H19F2N3O3.HCl

分子量:387.81

【性状】

本品为类白色微透明软膏。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药。本品通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用,对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单孢菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

【适应症】

用于治疗细菌感染性皮肤病,如脓疱疮、毛囊、足癣继发化脓感染、湿疹继发感染、及其他表浅局限性感染等。

【用法用量】

外用:每次适量涂患处,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

未见明显不良反应及刺激反应。

【禁忌】

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

使用中若出现过敏症状,应立即停用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

10g:30mg(以洛美沙星计)

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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