盐酸精氨酸注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸精氨酸注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸精氨酸注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸精氨酸注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Arginine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Jinɡ’ɑnsuɑn Zhusheye

本品主要成份为:盐酸精氨酸。其化学名称为:L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为无色澄明液体

【药理毒理】

本品为氨基酸类药。本品在人体内参与鸟氨酸循环,促进尿素的形成,使人体内产生的氨,经鸟氨酸循环转变成无毒的尿素,由尿中排出,从而降低血氨浓度。

【药代动力学】

【适应症】

用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。

【用法与用量】

临用前,用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后应用。静脉滴注,一次15~20g于4小时内滴完。

【不良反应】

(1)可引起高氯性酸中毒,以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。

(2)静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。

【禁忌】

高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。

【注意事项】

用药期间宜进行血气监测,注意患者的酸碱平衡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

20ml:5g

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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