盐酸丁咯地尔氯化钠注射液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸丁咯地尔氯化钠注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Buflomedil  Hydrochloride  and  Sodium  Chloride  Injection

汉语拼音：Yansuan  Dingluodi´er  Luhuana  Zhusheye

本品主要成份为：盐酸丁咯地尔。其化学名称为：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。

其结构式：

分子式：C17H25NO4·HCl

分子量：343.85

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。

【药代动力学】

盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢，消除半衰期约3小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。

【适应症】

周围血管疾病：雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。

慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

【用法用量】

静脉滴注。每日一次，每次250～500ml（含盐酸丁咯地尔0.1～0.2g）缓慢滴注，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加、月经量改变、动脉高血压（arterial hypertension）、鼻出血和银屑病的报道。

【禁忌】

下列患者禁用：对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内有大量失血的患者。

【注意事项】

本品能引起头晕和嗜睡，因此，驾驶车辆及操作机器者不宜使用。心、肝、肾功能损害者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇（尤其是妊娠三个月内的孕妇）及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

不宜使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

正在服用抗高血压药物患者慎用。

【药物过量】

过量使用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗。

【规格】

250ml：盐酸丁咯地尔0.10g与氯化钠2.25g

【贮藏】

避光保存。

【包装】

【有效期】

1.5年

【批准文号】

【生产企业】

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