版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸苄达明片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
盐酸苄达明片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸苄达明片
曾用名:
商品名:
英文名:Benzydamine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Biɑndɑming Piɑn
本品主要成份为:盐酸苄达明。其化学名称为:1-苄基-3-(3-二甲胺基丙氧基)-1H-吲唑盐酸盐。
结构式:
分子式:C19N23N3O·HCl
分子量:345.87
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、解热、镇痛作用,对炎症性疼痛有效,本品尚有罂粟碱样解痉作用。
【适应症】
曾用于类风湿关节炎的治疗,现已少用。
【用法用量】
饭后口服 一次25~50mg,一日3次。
【不良反应】
服用本品后有时有头晕、失眠、轻度食欲不振、腹泻、胃酸过多等症状,并可能引起白细胞减少。
【禁忌】
对本品或同类药有过敏史者,均应禁用。
【注意事项】
偶有白细胞减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对胎儿的影响研究尚不充分,孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年人应慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
25mg
【贮藏】
【有效期】
【包装】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: