版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸氨溴索缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸氨溴索缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名：盐酸氨溴索缓释胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ambroxol Hydrochloride Sustained Release Capsules
汉语拼音：Yɑnsuɑn Anchousuo Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：盐酸氨溴索。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的球形小丸。
【药理毒理】
本品为黏液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，从而降低痰液黏度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】
口服本品75mg后，约4小时血药浓度达峰值，(Cmax)为163.1（16.6ng/ml），并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝代谢；清除半衰期约7小时，主要从尿中排泄。
【适应症】
适用急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液黏稠、咳痰困难。
【用法用量】
饭后口服。成人每日1次，每次1粒。
【不良反应】
可有上腹部不适、纳差、腹泻、偶见皮疹。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
应避免同服强力镇咳药，以免稀释痰液堵塞气道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
75mg
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
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