版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书盐酸阿米洛利片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸阿米洛利片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸阿米洛利片
曾用名：
商品名：
英文名：Amiloride Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Amiluoli Piɑn
本品主要成份为：盐酸阿米洛利。其化学名称为：N-脒基-3.5-二氨基-6-氯吡嗪-2-酰胺盐酸盐二水合物。
结构式：
分子式：C6H8ClN7O·HCl·2H2O
分子量：302.1
【性状】
本品为淡黄色片。
【药理毒理】
系保钾利尿药，作用于肾脏远端小管，阻断钠-钾交换机制，促使钠、氯排泄而减少钾和氢离子分泌。作用不依赖于醛固酮。其本身促尿钠排泄和抗高血压活性减弱，但与噻嗪类或髓袢类利尿剂合用有协同作用。
【药代动力学】
口服后经胃肠道吸收。作用半衰期6～9小时，单次口服起效时间为2小时，血清浓度达峰时间为3～4小时，有效持续时间为6～10小时，约50％以原型药从小便中排泄，40％在72小时内随粪便排出。
【适应症】
主要治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。
【用法与用量】
成人用量 口服。一次1片，1日1次，必要时一日二次，早、晚各1片，与食物同服。
【不良反应】
1．单独使用时高钾血症较常见。
2．本药偶可引起低钠血症，高钙血症，轻度代谢性酸中毒。
3．胃肠道反应可有口干、恶心、呕吐、腹胀等不良反应。
4．还可见到头痛、头晕、胸闷、性功能下等不良反应。
5．过敏反应主要表现为：皮疹甚至呼吸困难。
【禁忌】
严重肾功能减退、高钾血症时禁用。
【注意事项】
（1）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。
（2）对诊断的干扰：可使下列测定值升高：血糖（尤其是糖尿病患者），血肌酐，尿酸和尿素氮（尤其是老年人和已有肾功能损害者），血钾、镁及血浆肾素浓度。血钠浓度下降。
（3）下列情况慎用：①少尿；②肾功能损害；③糖尿病；④酸中毒和低钠血症。
（4）用药前应了解血钾浓度，但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。
（5）服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。长期应用本品应定期查血钾、钠、氯水平。
（6）应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应。
（7）如每日给药1次，应于早晨给药以免夜间排尿数增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）此药对孕妇有无不良作用尚不明确，如出现低钾血症应在医师指导下用药。
（2）尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等，用药期间应密切观察。
【药物相互作用】
（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。
（2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。
（3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。
（4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。
（5）多巴胺加强本药的利尿作用。
（6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。
（7）且不宜与共他保钾利尿药或钾盐合用。与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾20mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。
（8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。
（9）本药使地高辛半衰期延长。
（10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
（11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。
（12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。
【药物过量】
【规格】
（1）2.5mg （2）5mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：