版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氧氟沙星颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氧氟沙星颗粒说明书
【药品名称】
通用名：氧氟沙星颗粒
曾用名：
商品名：
英文名：Ofloxacin Granules
汉语拼音：Yɑnɡfushɑxinɡ Keli
本品主要成份为：氧氟沙星。
结构式：（参见氧氟沙星滴耳液）
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.38
【性状】
本品为白色或微淡黄色颗粒。
【药理毒理】
DNA螺旋酶抑制剂，对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
【药代动力学】
口服吸收较完全，体内分布广。一次口服2g(含氧氟沙星0.2g)，约0.5小时可达血药峰浓度[Cmax=2.978±0.545mg/ml]。除脑组织浓度低外，其他器官和组织中的浓度均较高。该药绝大部分以原形随尿液排出。
【适应症】
主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。
【用法用量】
口服：成人一次0.2～0.3g，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
偶见恶心、呕吐、胃腹部不适、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清氨基转移酶上升，一般均能耐受，停药后即可消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者和癫痫病人禁用。
【注意事项】
重度肾功能不全、严重脑血管硬化以及其他中枢神经系统疾患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠和哺乳期妇女。不宜用本品
【儿童用药】
18岁以下患者不宜应用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.1g(按氧氟沙星计)
【贮藏】
避光、密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
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网 址：