版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书氧氟沙星滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氧氟沙星滴眼液说明书
【药品名称】
通用名：氧氟沙星滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Ofloxacin Ophthalmic Solutions
汉语拼音：Yangfushaxing Diyanye
本品主要成份为：氧氟沙星。其化学名称为：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。
其结构式为：
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.41
【性状】
本品为微黄色或淡黄色澄明溶液。
【药理毒理】
通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
【药代动力学】
一滴点眼后，1小时角膜浓度达最大值3.22ug/g，房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。
【适应症】
本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
【用法用量】
滴于眼睑内，每日3～5次，每次1～2滴，或遵医嘱。
【不良反应】
偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。
【禁忌】
对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、不宜长期使用；
2、使用中出现过敏症状，应立即停止使用。
3、只限于滴眼用。
4、滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。
5、当药品性状发生改变时，禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。
【药物过量】
尚不明确。
【规格】
5ml∶15mg
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
塑料瓶5ml/支*1支/盒
【有效期】
2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：