溴甲托品滴眼液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
溴甲托品滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

溴甲托品滴眼液说明书

【药品名称】

通用名:溴甲托品滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Atropine Methobromide Eye Drops

汉语拼音:Xioujiɑtuopin Diyɑnye

本品主要成份为:溴甲托品。其化学名称为:溴甲烷-dl-托品酸托品酯。

结构式:

分子式:C18H26BrNO3

分子量:384.31

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品属季铵类抗胆碱药,抑制受体节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体活动。可使瞳孔扩大和睫状肌松弛,给药1滴,30~50分钟瞳孔开至最大,光反射消失;给药2次后,瞳孔完全扩大,光反射消失时,测得残留调节平均为1.74屈光度;睫状肌麻痹时间为10小时左右,视力在24小时左右恢复。

【药代动力学】

【适应症】

具有扩瞳及眼睫状肌麻痹作用。用于眼底检查、散瞳验光和相应的眼科治疗(如虹膜睫状体炎的治疗)。

【用法用量】

滴眼。散瞳检查:一次1滴,于滴药后30~50分钟后进行眼底检查和照相;

验光检查:一次1滴,每10分钟一次,连续3次,待瞳孔完全扩大、对光反射消失后进行验光。治疗性用药每日二次,每次1~2滴。

【不良反应】

不良反应少见。但敏感者往往出现口渴、排尿困难、便秘等。

【禁忌】

(1)青光眼患者或可疑青光眼患者禁用。

(2)7岁以下儿童及40岁以上患者禁用于散瞳验光。

【注意事项】

(1)儿童用药后应密切注意有无不良反应发生,按常规压迫泪囊部,对个别出现面红、口干、脉速类似阿托品样反应者,应适当对症处理。

(2)前列腺肥大、幽门梗阻及有心脏疾患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

8ml:40mg

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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