版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书消旋山莨菪碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
消旋山莨菪碱片说明书
【药品名称】
通用名：消旋山莨菪碱片
曾用名：
商品名：
英文名：Racanisodamine Tablets
汉语拼音：Xiɑoxuɑn Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Piɑn
本品主要成份为：消旋山莨菪碱。其化学名称为：(±)-6β-羟基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯。
结构式：
分子式：C17H23NO4
分子量：305.38
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1／10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1／20～1／10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。
【药代动力学】
口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2％，近90％的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。
【适应症】
抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
【用法用量】
口服。成人：每次5～10mg，每日3次。小儿：每次0.1～0.2mg/kg，每日3次。
【不良反应】
常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。
【禁忌】
颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。
【注意事项】
（1）反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。
（2）急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用；
（3）夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿慎用。
【老年患者用药】
年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。
【药物相互作用】
（1）与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。
（2）与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用；③能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。
【药物过量】
剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1％毛果芸香碱解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。
【规格】
（1）5mg （2）10mg
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址；