硝酸一叶秋碱注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
硝酸一叶秋碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

硝酸一叶秋碱注射液说明书

【药品名称】

通用名:硝酸一叶秋碱注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Securinine Nitrate Injection

汉语拼音:Xiɑosuɑn Yiyeqiujiɑn Zhusheye

本品主要成份为:硝酸一叶秋碱。其化学名称为:(6S,11aR,11bS)-9,10,11,11a-四氢-8H-6,11b-亚甲呋喃并[2,3-c]吡啶并[1,2-a]氮杂卓-2(6H)-酮。

结构式:

分子式:C13H15NO2·HNO3

分子量:280.28

【性状】

本品为无色微带黄色或微带橙红色的澄明液体。

【药理毒理】

本品对脊髓有选择性兴奋作用,增强反射及肌肉紧张度。

【药代动力学】

体内代谢较快,无蓄积作用,未被代谢的少量药物经尿排出。

【适应症】

用于小儿麻痹后遗症和面神经麻痹。

【用法用量】

皮下或肌内注射。成人:一次2~4mg,一日1~2次,2~4周为1疗程。小儿:按成人用量的1/4给药。

【不良反应】

注射部位疼痛、肿胀,部分病人有心悸、头痛。

【禁忌】

【注意事项】

注射时切不可注入血管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

中毒症状:血压升高,面、颈肌抽动、痉挛。强直发作时因膈肌和肋间肌痉挛而致呼吸停止。

处理:维持呼吸,并依病情给予相应对症治疗和支持疗法。

【规格】

(1)1ml:4mg  (2)2ml:8mg  (3)1ml:8mg

【贮藏】

遮光,密闭,在冷处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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