版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硝酸咪康唑散说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硝酸咪康唑散说明书
【药品名称】
通用名：硝酸咪康唑散
曾用名：
商品名：
英文名：Miconazole Nitrate Powder
汉语拼音：Xiɑosuɑn Mikɑnɡzuo Sɑn
本品主要成份为：硝酸咪康唑。其化学名称为：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[(2，4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。
化学结构式：（参见硝酸咪康唑胶囊）
分子式：C18H14Cl4N2O·HNO3
分子量：479.15
【性状】
本品为白色粉末。
【药理毒理】
本品有抑制真菌作用，高浓度时也可具杀菌作用。能干扰细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类——麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜和改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构的变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为具侵袭性的菌丝的过程。
【药代动力学】
本品为局部用药，自皮肤的吸收甚少，血液中未能检测出咪康唑。
【适应症】
用于由真菌与酵母菌引起的指（趾）间癣与腹股沟癣、尿布疹。一般与霜剂联合交替用药。此外，撒于鞋袜也可预防足癣。
【用法用量】
外用。撒适量药粉于患处。一日2次。若与霜剂联合用药，一日分别用散剂和霜剂各1次。撒于鞋袜做预防用时，一日1次。
根据感染部位及对药物的敏感性，疗程可为2～6周。在所有症状消失后，应继续用药一周后方可停药。
【不良反应】
偶见皮肤过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。
【禁忌】
对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
（1）若发生过敏及刺激症状，应立即停药。
（2）避免本品接触眼睛。
（3）应注意卫生、控制感染及重复感染的因素。
（4）过量使用，易引起皮肤刺激反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女局部应用咪康唑虽未发现有异常反应，但仍应慎用。
【儿童用药】
儿童用药未见异常反应，但应慎用。
【老年患者用药】
老年人用药尚未有异常问题，但应慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
2%
【贮藏】
遮光，常温保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：