版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书维生素K1片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
维生素K1片说明书
【药品名称】
通用名：维生素K1片
曾用名：
商品名：
英文名：Vitamim K1 Tablets
汉语拼音：Weishenɡsu K1Piɑn
本品主要成份为：维生素K1。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
糖衣片。除去糖衣后，显黄色。
【药理毒理】
本品为维生素类药，可使凝血酶原(Ⅱ因子)及其它凝血因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子和Ⅹ因子的前体物质羧化后转变成凝血酶原及相应因子。当血液中的凝血酶原及其它凝血因子缺乏时，血液的凝固就出现迟缓，这时给以维生素K1就可促进肝脏合成Ⅱ因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子及Ⅹ因子，以达到较快止血的作用。
【药代动力学】
在胆汁的存在下，维生素K1由胃肠道经小肠淋巴管吸收，用药后吸收良好，并在肝内迅速代谢和经肾及胆道排泄，一般不在体内积蓄。
【适应症】
（1）各种原因引起的维生素K依赖性凝血因子过低导致的凝血障碍。
（2）中度梗阻性黄疸(胆、胰疾病)等伴有凝血功能改变及其它出血性疾病。
【用法用量】
口服：一次10mg，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
除个别病例有轻度一过性恶心或上腹部不适外，无明显副作用。
【禁忌】
严重梗阻性黄疸、小肠吸收不良所致腹泻等病例，不宜使用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
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传真号码：
网 址：