维生素AD滴剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
维生素AD滴剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

维生素AD滴剂说明书

【药品名称】

通用名:维生素AD滴剂

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin A and D Drops

汉语拼音:Weishenɡsu AD Diji

本品为复方制剂,其组分为:每克含维生素A 5000单位和维生素D 500单位。

【性状】

本品为黄色至橙红色的澄明液体。

【药理毒理】

维生素A和D是人体生长发育的必须物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用。

【药代动力学】

【适应症】

(1)治疗佝偻病和夜盲症。

(2)治疗小儿手足抽搐症。

(3)预防维生素AD缺乏症。

【用法用量】

口服:成人,一次1g,一日1次。

【不良反应】

按推荐剂量服用,无明显不良反应。

【禁忌】

慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

应按推荐剂量使用,不可超量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

(2)全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。

(3)妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁中分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【儿童用药】

婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。

【老年患者用药】

老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

(1)口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。

(2)与维生素E合用时,可促进本品中的维生素A吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。

(3)制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素A的吸收。

(4)大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。

(5)考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。

(6)不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

【规格】

【贮藏】

避光、密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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