酮洛芬搽剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
酮洛芬搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

酮洛芬搽剂说明书

【药品名称】

通用名:酮洛芬搽剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ketoprofen Liniments

汉语拼音:Tongluofen Chɑji

本品主要成份为:酮洛芬。其化学名称为:a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

结构式:

分子式:C16H14O3

分子量:254. 29

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。

【药代动力学】

本品主要在局部使用,少量吸收。

【适应症】

用于各种关节炎及软组织疾病所致的局部疼痛。

【用法用量】

均匀涂搽于患处,一次1~3ml,一日2~3次。

【不良反应】

偶有用药部位发生散在皮疹,大剂量应用时,可能出现胃部刺激症状。

【禁忌】

①对本品或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用;②胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。

【注意事项】

(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

(2)破损皮肤或患处有化脓性感染者禁用。

(3)勿与眼睛及粘膜接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)10ml:0.3g  (2)30ml:0.9g  (3)50ml:1.5g

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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