版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书酮洛芬搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
酮洛芬搽剂说明书
【药品名称】
通用名:酮洛芬搽剂
曾用名:
商品名:
英文名:Ketoprofen Liniments
汉语拼音:Tongluofen Chɑji
本品主要成份为:酮洛芬。其化学名称为:a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
结构式:
分子式:C16H14O3
分子量:254. 29
【性状】
本品为无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。
【药代动力学】
本品主要在局部使用,少量吸收。
【适应症】
用于各种关节炎及软组织疾病所致的局部疼痛。
【用法用量】
均匀涂搽于患处,一次1~3ml,一日2~3次。
【不良反应】
偶有用药部位发生散在皮疹,大剂量应用时,可能出现胃部刺激症状。
【禁忌】
①对本品或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用;②胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。
【注意事项】
(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
(2)破损皮肤或患处有化脓性感染者禁用。
(3)勿与眼睛及粘膜接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)10ml:0.3g (2)30ml:0.9g (3)50ml:1.5g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: