酞丁安滴眼液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
酞丁安滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

酞丁安滴眼液说明书

【药品名称】

通用名:酞丁安滴眼液

商品名:

英文名:Ftibamzone Eye Drops

汉语拼音:Taiding’an Diyanye

本品的主要成分为酞丁安, 其化学名为3-邻苯二甲酰亚氨基-2-氧代丁醛-1,2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。化学结构式如下:

分子式:C14H15N7O2S2

分子量:377.45

【性状】

本品为淡黄色混悬液。

【药理毒理】

本品为抗病毒药。具有抗沙眼衣原体和抗疱疹病毒活性。其作用机制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白质合成。酞丁安不能直接抑制疱疹病毒II型DNA多聚酶,也不能直接灭活疱疹病毒。本品对皮肤癣菌具有一定抗真菌作用。

【药代动力学】

本品滴眼后很少吸收。

【适应症】

用于治疗各种沙眼;也可用于单纯疱疹病毒I型与II型及水痘-带状疱疹病毒引起的角膜炎。

【用法用量】

滴入眼睑内,一次1滴,一日2~4次。

【不良反应】

未见明显不良反应。

【禁忌症】

对酞丁安过敏患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药尚缺乏资料,一般不宜使用。

【儿童用药】

儿童用药尚缺乏资料。一般不用于婴幼儿。

【规格】

8ml:8mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

知识点

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