输血用枸橼酸钠注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
输血用枸橼酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

输血用枸橼酸钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:输血用枸橼酸钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Citrate Injection for Transfusion

汉语拼音:Shuxueyonɡ Juyuɑnsuɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份为:枸橼酸钠。其化学名称为:2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。

结构式:

分子式:C6H5Na3O7·2H2O

分子量:294.10

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为输血、储血的抗凝剂。钙为凝血过程中必需物质,可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ),凝血酶和纤维蛋白的形成,以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸椽酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸椽酸钙,此络合物易溶于水但不易解离,使血中钙离子减少,凝血过程受到抑制,从而阻止血液凝固。

【药代动力学】

【适应症】

用作输血、储血的抗凝剂。

【用法用量】

输血时防止血凝,每100毫升全血中加入2.5%枸椽酸钠溶液10毫升,可使血液不再凝固。

【不良反应】

在正常输血速度下,本品不会出现不良反应,当输血速度太快或输血量太大(1000ml)以上时,受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻、手足抽搐,甚至出血倾向、血压下降,心室颤动或停搏。

【禁忌】

【注意事项】

(1)当肝肾功能不全或新生儿酶系统发育不全,不能充分代谢枸椽酸钠,即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象,应特别注意。

(2)为预防椽酸钠盐中毒反应,大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注1000毫升含枸椽酸钠血可静脉注射10%葡萄糖酸钙10毫升或5%氯化钙10毫升,以中和输入的大量枸椽酸钠,防止低钙血症发生。钙剂应单独注射,不能加入血液中,以免发生凝血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大量输入含枸椽酸钠(超过4000毫升)血液时,可能出现出血倾向。其原因之一可能系本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致。

【规格】

10ml:0.25g

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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