石杉碱甲胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
石杉碱甲胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

石杉碱甲胶囊说明书

【药品名称】

通用名:石杉碱甲胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Huperzine A Capsules

汉语拼音:Shishanjian Jia Jiaonang

本品主要成分为石杉碱甲,其化学名称为(5R,9R,11E)-5-氨基-11-乙叉基-5,6,9,10-四氢-7-甲基-5,9-甲撑环辛并(b)吡啶-2(1H)酮。

其结构式:

分子式:C15H18N2O

分子量:242.32

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为胆碱酯酶(ACHE)抑制剂,对乙酰胆碱醋酶(ACHE)具有选择性抑制作用,易通过血、脑脊液屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

【药代动力学】

动物实验表明,本品喂饲后吸收迅速而完全,分布亦快,分布相半衰期(t1/2α)为9.8分钟,排泄缓慢,消除相半衰期(t1/2β)为247.5分钟,主要通过尿液以原形及代谢产物形式排出体外。

【适应症】

本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【用法用量】

口服。一次0.1~0.2mg,一日2次,一日量最多不超过0.45mg,或遵医嘱。

【不良反应】

一般不明显,剂量过大时可引起头晕、恶心、出汗、胃肠道不适、视力模糊、乏力等反应,一般可自行消失,反应明显时减量、停药后缓解、消失。

【禁忌】

癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛等患者禁用。

【注意事项】

(1)心动过缓、支气管哮喘者慎用。

(2)本品为可逆性ACHE抑制剂,其用量有个体差异,一般应从小剂量开始,逐渐增量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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