版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书食母生片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
食母生片说明书
【药品名称】
通用名:食母生片
曾用名:
商品名:
英文名:Saccharated Yeast Tablets
汉语拼音:Shimushenɡ Piɑn
本品每片含蛋白质(以干酵母计)不得少于标示量的40.0%。
【性状】
本品为淡黄棕色片;气香,昧甜。
【药理毒理】
为麦酒酵母的干燥菌体。含有B族维生素,每克含维生素B10.1~0.2mg,维生素B20.04~0.06mg,烟酸0.03~0.06mg,此外,尚含有维生素B6、B12、叶酸、肌醇以及某些酶,如转化酶,麦糖酶等。
【药代动力学】
【适应症】
维生素类药。用于防治B族维生素缺乏症及食欲不振、消化不良的辅助治疗。
【用法用量】
咀嚼口服,一次0.5~4g,一日1.5~12g。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
以干酵母计(l)0.2g (2)0.3g (3)0.5g
【贮藏】
密闭,在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: