版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书舍雷肽酶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
舍雷肽酶片说明书
【药品名称】
通用名：舍雷肽酶片
曾用名：
商品名：
英文名：Serrapeptase Tablets
汉语拼音：Seleitɑimei Piɑn
本品主要成份为：由沙雷氏菌属产生的蛋白分解酶。
【性状】
本品为白色或类白色的肠溶薄膜衣片，除去薄膜衣后显灰白色或淡褐色。
【药理毒理】
本品为沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶口服制剂。能够抑制烫伤大鼠的纤溶活性亢进及血管通透性亢进；抑制某些致炎物质所致大鼠的炎性肿胀；降低支气管炎家兔痰液的粘稠度；提示本品具有消肿和祛痰作用。
【药代动力学】
【适应症】
1．缓解由手术、外伤、慢性副鼻窦炎、乳汁瘀积等所引起的肿胀。
2．治疗由支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张等所引起的痰液粘稠、咯痰困难。
3．也可用于麻醉术后的痰液黏稠、咯痰困难。
【用法用量】
口服。成人一次5～10mg，一日3次，餐后服用。可根据年龄和症状适当增减。
【不良反应】
本品偶见以下不良反应：
1．过敏反应：如皮疹、瘙痒、皮肤潮红等；
2．消化道反应：如食欲不振、胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等。
3．其他：如鼻出血、痰中带血等出血症状，以及出现黄疸、谷氨酸草酰乙酸转氨酶（GOT）、谷氨酸丙酮酸转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（ALP）、g-谷氨酸丙酮酸转氨酶（g-GTP）等上升。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．既往有药物过敏史者、凝血功能障碍、严重肝、肾功能不全者慎用。
2．若有不良反应发生，应停止用药，并进行适当处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．本品与抗凝剂并用，有时会增强抗凝效果。
2．本品与抗生素类药、化疗药、非甾体类抗炎药并用可引起下列反应：
（1）皮肤黏膜眼综合征及中毒性表皮坏死症；
（2）间质性肺炎、嗜酸细胞肺浸润综合征；
（3）休克。
【药物过量】
【规格】
5mg（10000单位）
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：