版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书沙芬伪麻咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
沙芬伪麻咀嚼片说明书
【药品名称】
通用名：沙芬伪麻咀嚼片
曾用名：
商品名：
英文名：Paracetamol Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrochloride Chowable Tablets。
汉语拼音：Shɑfenweimɑ Jujue Piɑn
本品为复方制剂，其组分为：氢溴酸右美沙芬及盐酸伪麻黄碱组成。
【性状】
本品为类白色片。
【药理毒理】
本品具有镇咳和减轻鼻黏膜充血作用。配方中氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，有较强的镇咳作用，但无成瘾性。盐酸伪麻黄碱可选择性地收缩鼻咽部黏膜毛细血管，减轻黏膜充血及肿胀。
【药代动力学】
【适应症】
用于感冒引起的鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等对症治疗。
【用法用量】
咀嚼服用。成人每次1～2片，一日3次。
【不良反应】
肠胃不适，偶见恶心、口干等，可很快消失，自行恢复。
【禁忌】
对本品任一种成分过敏者禁用。
【注意事项】
1．每日服用量不得超过8片，疗程不得超过7天。超量服用可造成头晕、失眠、及精神症状。
2．对麻黄碱药理作用敏感者,心脏病、高血压、甲亢、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者,前列腺肥大合并排尿困难及精神抑郁症患者不宜服用本品。
3．服用本品后若症状未改善或伴高热，应及时停药,并向医师咨询。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
【儿童用药】
无儿童服用本品的疗效及安全性评价报道。
【老年患者用药】
老年患者慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】
1．避免与降压药或抗抑郁药及单胺氧化酶合用，
2．服药期间不宜饮酒。
【药物过量】
【规格】
每片含盐酸伪麻黄碱30mg，氢溴酸右美沙芬15mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：