版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书色甘酸钠滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
色甘酸钠滴眼液说明书
【药品名称】
通用名: 色甘酸钠滴眼液
曾用名
商品名:
英文名: Sodium Cromoglicate Eye Drops
汉语拼音:Segansuanna Diyanye
本品主要成分及其化学名称为:5,5¢-〔(2-羟基-1,3-亚丙基)二氧〕双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐
其结构式为:
C23H14Na2O11512.34
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜,阻止肥大细胞脱颗粒,从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放,进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用,可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶,致使细胞内环磷腺苷(cAMP)的浓度增加,阻止钙离子转运入肥大细胞内,从而稳定肥大细胞膜,阻止过敏反应介质的释放。
【适应症】
用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。
【用法用量】
每次1 ~ 2滴,每天4次,重症患者可增加至6次。
【不良反应】
个别人滴眼初期有暂时轻微刺痛感,继续用药后消失。
【禁忌症】
对本品过敏者、妊娠三个月以内的妇女禁用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
8ml:0.16g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
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传真号码: 网 址: