版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乳酸诺氟沙星注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
乳酸诺氟沙星注射液说明书
【药品名称】
通用名:乳酸诺氟沙星注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Norfloxacin Lactate Injection
汉语拼音:Rusuɑn Nuofushɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份为:乳酸诺氟沙星。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为一种广谱抗菌药,对革兰阳性及阴性菌均有作用。细菌对本品不易形成耐药性。在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。
本品对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性。特别是肠道杆菌科的细菌,如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感。最低抑菌浓度一般低于0.5mg/ml。流感杆菌对本品亦高度敏感。淋球菌对本品敏感,最低抑菌浓度为0.125mg/ml。本品对铜绿假单胞菌及其他假单孢菌亦有作用,但需要较高的浓度,最低抑菌浓度在4~32mg/ml;由于本品在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍,用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中,本品对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感,抑制90%细菌的最低浓度约为1~2mg/ml。对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4mg/ml和16mg/ml。
【药代动力学】
【适应症】
适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。
【用法用量】
静脉滴注。成人一次0.2~0.4g,稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水100~500ml中运用,滴注速度为每分钟30~40滴。7~14天为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
少数患者可有腹部不适、恶心、呕吐等消化道症状。个别患者有头痛、头晕、皮疹、瘙痒等症状,偶见血清谷丙转氨酶升高,停药后症状可消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物及本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝肾功能不全者慎用。
2.本品不宜做静脉推注,滴注速度不宜过快。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品不与茶碱同时使用。
【药物过量】
【规格】
2ml:0.1g(按诺氟沙星计算)
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: