版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书溶菌酶肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
溶菌酶肠溶片说明书
【药品名称】
通用名:溶菌酶肠溶片
曾用名:
商品名:
英文名:Lysozyme Entric-coated Tablets
汉语拼音:Ronɡjunmei Chɑnɡronɡ Piɑn
【性状】
本品为肠溶衣片,除去肠溶衣后显白色。
【药理毒理】
本品是在生物体内广泛分布的一种黏多糖水解酶,能液化革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖,将其水解成可溶性黏肽,是一种具杀菌作用的天然抗感染物质,具有抗菌、抗病毒、抗炎、增强抗生素疗效及加快组织恢复的作用。
【药代动力学】
口服容易吸收,血中有效浓度可维持10~12小时。
【适应症】
临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
【用法用量】
口服,一次50~100mg,一日3次。
【不良反应】
口服不良反应少,偶见过敏反应,有皮疹等表现。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10mg(6.25万单位)
【贮藏】
密闭,阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
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