溶菌酶肠溶片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
溶菌酶肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

溶菌酶肠溶片说明书

【药品名称】

通用名:溶菌酶肠溶片

曾用名:

商品名:

英文名:Lysozyme Entric-coated Tablets

汉语拼音:Ronɡjunmei Chɑnɡronɡ Piɑn

【性状】

本品为肠溶衣片,除去肠溶衣后显白色。

【药理毒理】

本品是在生物体内广泛分布的一种黏多糖水解酶,能液化革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖,将其水解成可溶性黏肽,是一种具杀菌作用的天然抗感染物质,具有抗菌、抗病毒、抗炎、增强抗生素疗效及加快组织恢复的作用。

【药代动力学】

口服容易吸收,血中有效浓度可维持10~12小时。

【适应症】

临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。

【用法用量】

口服,一次50~100mg,一日3次。

【不良反应】

口服不良反应少,偶见过敏反应,有皮疹等表现。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

10mg(6.25万单位)

【贮藏】

密闭,阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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