版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书炔孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
炔孕酮片说明书
【药品名称】
通 用 名：炔孕酮片
商 品名：
英 文 名：Ethisterone Tablets
汉语拼音：Queyuntong Pian
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为炔孕酮。其化学名为:17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。
其结构式为：
分 子 式：C21H28O2
分 子 量：312.45
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
孕激素类药，其作用与黄体酮相似，能使增生期子宫内膜转化为分泌期，并促进乳腺发育。抑制LH、抑制排卵、子宫内膜萎缩，抑制子宫肌肉收缩作用，口服比黄体酮强15倍，而雄激素作用很小，为睾丸素的1/10。
【药代动力学】
本品亦易从口腔黏膜吸收，因此舌下含用也有效，合成孕激素在肝内破坏缓慢，作用时间比孕酮长，部 分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中，少量由粪便排出。
【适应症】
临床用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。
【用法用量】
口服：1次10mg，1日3次。舌下含服：1次10-20mg， 1日2-3次。
【不良反应】
可有恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应及头痛、嗜眠、浮肿、体重增加、肝功能障碍等。
【禁忌症】
严重心、肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。
【注意事项】
出现过敏反应立即停药。心、肝、肾病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【规格】
（1）5mg （2）10mg （3）25mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
炔孕酮片说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典418页
【药理毒理】
【适应症】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌症】
、
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见2000年版临床用药须知；参见1995年版临床用药须知；新编药物学14版
【药代动力学】
参见临床药理学
【规格】
、
【贮藏】
参见2000年版中国药典418页