版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书炔诺孕酮炔雌醚片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
炔诺孕酮炔雌醚片说明书
【药品名称】
通 用 名：炔诺孕酮炔雌醚片
商 品名：
英 文 名：Norgestrel and Quinestrol Tablets
汉语拼音：Quenuoyuntong Quecimi Pian
本品主要成分及其化学名：
本品含炔诺孕酮和炔雌醚。
处方为：
炔诺孕酮 12g
炔雌醚 3g
制成 1000片
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片。
【药理毒理】
避孕药。本品通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵，达到长效避孕作用。在复方口服避孕片中长效雌激素起主要抗生育作用，而孕激素起防止子宫内膜增生，使之转化为分泌期然后脱落，导致撤退性出血形成周期性改变。
【药代动力学】
本品为长效口服复方避孕片，其中的雌激素成分口服 后很快在消化道吸收进入血液循环，并维持在血液内的高浓度，然后贮存于脂肪组织中，缓慢释放，起长效作用。从脂肪中释放出后主要代谢为炔雌醇形式后再起作用。
【适应症】
健康育龄妇女避免用，适用于愿持续服用避孕片者。
【用法用量】
口服，于月经来潮的当日算起第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或于月经第5天或第10天午餐后各服1片，以后均以第二次服药为每月的服药日期，每月服一片，一般在服药后6-12天有撤退性出血。
【不良反应】
1.类早孕反应，和短效口服避孕药表现相似，但较严重。开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8-12小时，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。
2.白带增多：为长效口服避孕药最常见的副反应。多发生在3-6周期之后。
3.少数人发生月经过多或闭经。
4.其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。
【禁忌症】
子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、多血脂患者禁用。
【注意事项】
服药期间应定期检查乳房、生殖器及作宫颈防癌涂片检查。
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
炔诺孕酮炔雌醚片说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及处方；
【性状】
参见2000版中国药典420页
【药理毒理】
【适应症】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌症】
、
【注意事项】
参见2000年版临床用药须知；参见1995年版临床用药须知；新编药物学14版
【药代动力学】
参见临床药理学
【贮藏】
参见2000年版中国药典420页