氢溴酸右美沙芬咀嚼片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氢溴酸右美沙芬咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氢溴酸右美沙芬咀嚼片说明书

【药品名称】

通用名:氢溴酸右美沙芬咀嚼片

曾用名:

商品名:

英文名:Dextromethorphan Hydrobromide Chewable Tablets

汉语拼音:Qinɡxiusuɑn Youmeishɑfen Jujuepiɑn

本品主要成份为:氢溴酸右美沙芬。其化学名称为:右旋-3-甲氧基-17-甲基-(9a,13a,14a)吗啡喃氢溴酸-水化合物。

结构式:(参见氢溴酸右美沙芬滴鼻液)

分子式:

分子量:

【性状】

【药理毒理】

本品系中枢性镇咳药。抑制延髓咳嗽中枢而镇咳。其镇咳作用与可待因相等或稍强,无镇痛作用或成瘾性。

【药代动力学】

服药后半小时起效,作用持续6小时。在肝脏代谢,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物。由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢物等。

【适应症】

适用于各种原因引起的干咳。

【用法用量】

咀嚼服用。成人每次15~30mg,一日3~4次;儿童按每日每公斤体重1mg氢溴酸右美沙芬计算,分3~4次服用,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有头晕、轻度嗜唾、口干、便秘及恶心等。

【禁忌】

对本品过敏者及有精神病史者禁用。

【注意事项】

痰多病人慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠三个月内妇女禁用;孕龄三个月后的孕妇慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不宜同时服用单胺氧化酶抑制剂。

【药物过量】

【规格】

(1)5mg  (2)15mg[按C18H25NO(HBr)H2O计]

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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