版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氢溴酸右美沙芬滴鼻液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氢溴酸右美沙芬滴鼻液说明书
【药品名称】
通用名：氢溴酸右美沙芬滴鼻液
曾用名：
商品名：
英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Nasal Drops
汉语拼音：Qinɡ Chou Suɑn You Mei Shɑ Fen Dibiye
本品的主要成份为：氢溴酸右美沙芬。其化学名称为：3-甲氧基-17-甲基-9a，-13a，14a吗啡喃氢溴酸盐水合物。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【药理毒理】
本品系中枢性镇咳药。抑制延髓咳嗽中枢而镇咳。其镇咳作用与可待因相等或稍强，无镇痛作用或成瘾性。
【药代动力学】
据文献报道健康人口服氢溴酸右美沙芬后，有首过效应。血浆中原形药物浓度很低，有三个主要的代谢产物，并有较大的个体差异，单剂量给药及连续服药7天的代谢过程基本相同。8名健康受试者，一次本品滴鼻7.5mg(10滴), 血浓度达峰时间(tmax)为（20.9±6.4）分，半衰期(tl/2)为（176.1±62.2）分，峰浓度(Cmax)为（7.9±3.2）ng/ml， 曲线下面积(AUC)为（1002.3±293.1）ng/ml分。
【适应症】
适用于各种原因引起的干咳。
【用法用量】
滴鼻（滴入一侧鼻孔或两侧鼻孔），一次3～5滴（病情轻者3滴，病情重者5滴），一日3～4次，或遵医嘱。
【不良反应】
偶有鼻腔刺激症状及头晕、轻度嗜睡、口干、便秘、恶心等。
【禁忌】
妊娠三个月内的孕妇及有精神病史者禁用。
【注意事项】
痰多病人慎用，鼻炎患者慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
慎用或遵医嘱。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
不宜同时服用单胺氧化酶抑制剂。
【药物过量】
【规格】
5ml：75mg
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: