版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书氢溴酸二氢加兰他敏注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氢溴酸二氢加兰他敏注射液说明书
【药品名称】
通用名: 氢溴酸二氢加兰他敏注射液
商品名:
英文名:Dihydrogalanthamine hydrobromide injection
汉语拼音名:Qingxiusuan arqingjialatamin zhusheye
本品主要成分: 氢溴酸二氢加兰他敏
化学名称:3,4-二氢加兰他敏氢溴酸盐
结构式:
分子式C17H23NO3·HBr 分子量370.3
【性 状】
本品为无色澄明的液体.
【药理毒理】
本品为乙酰胆碱酯酶抑制药。作用类似于加兰他敏,但较弱。对运动终板上的胆碱N2受体也有直接兴奋作用,可改善神经肌肉间的传导。可透过血-脑屏障,故有一定的中枢拟胆碱作用。
【适应证】
脊髓灰白质炎后遗症伴弛缓性偏瘫、坐骨神经痛等.
【用法用量】
肌内注射,一次12-24mg,一日1次或二日1次,30-50天为一疗程.
【不良反应】
治疗剂量偶致过敏反应。
【禁忌证】
禁用于癫痫、运动机能亢进、支气管哮喘、心绞痛等. 青光眼患者不宜使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确.
【药物相互作用】
尚不明确.
【药物过量】
用药过量或过敏患者偶可出现流涎、腹痛、心动徐缓或眩晕等副反应但较加兰他敏轻,
【注意事项】
、
【儿童用药】
、
【老年患者用药】
等三项缺,需补充
【规 格】
(1)6mg/ml (2)12mg/ml
【有效期】
(需补充)
【贮 藏】
(需补充)
【批准文号】
【生产企业】
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