版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书羟乙基淀粉40氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
羟乙基淀粉40氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：羟乙基淀粉40氯化钠注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Hydroxyethyl Starch 40 Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Qiɑnɡyijidiɑnfen 40 Luhuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：羟乙基淀粉40。
【性状】
本品为无色或微黄色稍带黏性的澄明液体，显轻微的乳光，味咸。
【药理毒理】
本品静脉滴注后，较长时间停留于血液中，提高血浆渗透压，使组织液回流增多，迅速增加血容量，稀释血液，并增加细胞膜负电荷，使已聚集的细胞解聚，降低全身血粘度，改善微循环。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，由于分子量大，主要停留于血循环内，主要分布于肝脏，大部分从肾脏排出，小部分随大便排出，仅微量被机体分解代谢。1次静脉滴注后，24小时内尿中排出63%，大便中排出16.5%。
【适应症】
血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用，用于改善微循环障碍，临床用于低血容量性休克，如失血性、烧伤性及手术中休克等；血栓闭塞性疾患。
【用法用量】
静脉滴注，一日250～500ml。
【不良反应】
偶可发生输液反应。少数患者出现荨麻疹、瘙痒。
【禁忌】
【注意事项】
（1）一次用量不能过大，以免发生自发性出血。
（2）大量输入可致钾排泄增多，应适当补钾。
（3）有出血倾向和心衰者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）250ml：15g的羟乙基淀粉40与氯化钠2.25g
（2）500ml：30g的羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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