版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书匹莫林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
匹莫林片说明书
【药品名称】
通用名：匹莫林片
曾用名：
商用名：
英文名：Pemoline Tablets
汉语拼音：Pimolin Piɑn
本品主要成份为：匹莫林。其化学名称为：2-亚胺基-5-苯基-4(5H)-恶唑烷酮。
结构式：
分子式：C9H8N2O2
分子量：176.11
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为中枢兴奋药，中枢兴奋作用温和，并有弱拟交感作用，临床多用于治疗多动综合征，其机制可能与其提高中枢去甲肾上腺素含量有关。
【药代动力学】
本品的蛋白结合率为50%。口服后2～4小时血药浓度达峰值，血药浓度达稳态需2～3日。半衰期（t1/2）为12小时。本品在肝内代谢，代谢产物为匹莫林结合物、匹莫林双酮、扁桃酸等，由尿中排泄，24小时可排出口服药的75%，其中50%为原形药。
【适应症】
用于治疗儿童多动症、轻度抑郁症及发作性睡病。也可用于遗传性过敏性皮炎。
【用法用量】
口服 儿童多动症：一次20mg，一日1次，晨服。效果不显著可逐渐加大剂量，一日总量不超过60mg。为避免失眠，下午不服药。过敏性皮炎：初始剂量20mg，每2～3日递增20mg，至止痒或一日剂量80mg为止，每周用6日，停药1日。
【不良反应】
1．常见的为厌食、失眠或体重减轻。
2．少见的为头昏、萎靡、易激惹、抑郁、恶心、皮疹、胃疼。
3．罕见的为黄疸。
【禁忌】
肝、肾功能损害者，癫痫患者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
6岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．本品可降低惊厥发作的阈值，故合用抗癫痫药时需调整后者的用量。
2．本品与其他中枢神经兴奋药合用时，可相互增强。
【药物过量】
中毒症状：恶心、呕吐、出汗、潮红、高热、瞳孔散大、头痛、震颤、抽搐、痉挛、反射亢进、激动、欣快、幻觉、谵妄、神志错乱、心血管系统可见心动过速、高血压。
处理：误服大剂量应立即催吐、洗胃。静脉注射或静脉滴注高渗葡萄糖注射液以促进排泄。依病情给予对症治疗和支持疗法。
【规格】
20mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：