版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书诺氟沙星栓说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
诺氟沙星栓说明书
【药品名称】
通用名：诺氟沙星栓
曾用名：
商品名：
英文名：Norfloxacin Suppositories
汉语拼音：Nuofushɑxinɡ Shuɑn
本品主要成份为：诺氟沙星。
结构式：（参见诺氟沙星滴眼液）
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
【性状】
本品为乳白色至微黄色的鸭嘴形栓形剂。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
【适应症】
由敏感菌所引起的细菌性阴道炎。
【用法用量】
阴道给药。每晚临用前清洗外阴部，取栓剂一粒，置入阴道深部，一日1次，连用7天。或遵医嘱。
【不良反应】
个别患者偶有瘙痒感或烧灼感。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
严重肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3．环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。
7．多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。
8．去羟肌苷（didanosine，DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。
9．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】
急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并须维持适当的补液量。
【规格】
0.2g
【贮藏】
遮光、密封、阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：