版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书浓过氧化氢溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
浓过氧化氢溶液说明书
【药品名称】
通用名:浓过氧化氢溶液
曾用名:
商品名:双氧水
英文名:Hydrogen Peroxide Concentrated Sloution
汉语拼音:Nong Guoyanghuaqing Rongye
本品主要成分及化学名称:过氧化氢
结构式:
分子式:H2O2
分子量:34.01
【性状】
本品为无色澄明液体;无臭或有类似臭氧的臭气;遇氧化物或还原物即迅速分解并发生泡沫,遇光易变质。
【药理毒理】
本品为氧化性消毒剂,含过氧化氢(H2O2)2.5%~3.5%。在过氧化氢酶的作用下迅速分解,释出新生氧,对细菌组分发生氧化作用,干扰其酶系统而发挥抗菌作用。但本品作用时间短暂。有机物质存在时杀菌作用降低。局部涂抹冲洗后能产生气泡,有利于清除脓块,血块及坏死组织。
【药代动力学】
【适应症】
适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
【用法用量】
【不良反应】
高浓度对皮肤和黏膜产生刺激性灼伤,形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚,属可逆性。本品溶液灌肠时,当含过氧化氢(H2O2)浓度≥0.75%可发生气栓或(和)肠坏疽。
【禁忌】
【注意事项】
本品遇光、热易分解变质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
不可与还原剂、强氧化剂、碱、碘化物混合使用。
【药物过量】
【规格】
溶液剂
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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