浓过氧化氢溶液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
浓过氧化氢溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

浓过氧化氢溶液说明书

【药品名称】

通用名:浓过氧化氢溶液

曾用名:

商品名:双氧水

英文名:Hydrogen Peroxide Concentrated Sloution

汉语拼音:Nong Guoyanghuaqing Rongye

本品主要成分及化学名称:过氧化氢

结构式:

分子式:H2O2

分子量:34.01

【性状】

本品为无色澄明液体;无臭或有类似臭氧的臭气;遇氧化物或还原物即迅速分解并发生泡沫,遇光易变质。

【药理毒理】

本品为氧化性消毒剂,含过氧化氢(H2O2)2.5%~3.5%。在过氧化氢酶的作用下迅速分解,释出新生氧,对细菌组分发生氧化作用,干扰其酶系统而发挥抗菌作用。但本品作用时间短暂。有机物质存在时杀菌作用降低。局部涂抹冲洗后能产生气泡,有利于清除脓块,血块及坏死组织。

【药代动力学】

【适应症】

适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。

【用法用量】

【不良反应】

高浓度对皮肤和黏膜产生刺激性灼伤,形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚,属可逆性。本品溶液灌肠时,当含过氧化氢(H2O2)浓度≥0.75%可发生气栓或(和)肠坏疽。

【禁忌】

【注意事项】

本品遇光、热易分解变质。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不可与还原剂、强氧化剂、碱、碘化物混合使用。

【药物过量】

【规格】

溶液剂

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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