版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书那敏伪麻胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
那敏伪麻胶囊说明书
【药品名称】
通用名：那敏伪麻胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Capsules
汉语拼音：Nɑminweimɑ Jiɑonɑnɡ
本品为复方制剂，主要成份为盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒。
【药理毒理】
盐酸伪麻黄碱是肾上腺素拟似药，可收缩鼻黏膜血管，减轻黏膜充血、肿胀；氯苯那敏（扑尔敏）为抗组胺药，可竞争性阻断组胺(HI)受体，减轻鼻黏膜充血及肿胀，两药有协同作用。
【药代动力学】
伪麻黄碱服用2～3小时可达峰浓度，氯苯那敏吸收较慢，约3～6小时达峰，两药主要在肝代谢，代谢物及原形药主要从肾排出。
【适应症】
用于减轻由感冒、枯草热、过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻堵塞、流涕、喷嚏等症状。
【用法用量】
口服，成人每日3次，每次1粒。
【不良反应】
主要为轻度嗜睡、鼻干、心悸、上腹不适等。
【禁忌】
对麻黄碱、氯苯那敏过敏者,严重高血压、严重心脏病及前列腺肥大明显者禁用。
【注意事项】
1．服用量每日不得超过4粒，疗程不超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。
2．心脏病、高血压、甲状腺机能亢进、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者及前列腺肥大伴排尿困难患者慎用或不用。
3．服药期间不驾驶机动车辆、不操作机器,不从事高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
新生儿及早产儿不宜服用。
【老年患者用药】
老年人对常用剂量的反应较敏感，注意适当减量。
【药物相互作用】
1．乙醇及中枢抑制药可促使抗组胺药效增强；
2．本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药，氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药的作用；
3．奎尼丁与氯苯那敏同用，使其类阿托品样效应加剧；
4．本品与三环类抗抑制郁药同服可使后者增效。
【药物过量】
服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢刺激举奋作用，心动过速、高血压、苍白、瞳孔扩大和尿潴留。
【规格】
每粒含盐酸伪麻黄碱60mg，马来酸氯苯那敏4mg。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: