版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书萘普生注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
萘普生注射液说明书
【药品名称】
通用名：萘普生注射液
英文名：Naproxen Injection
汉语拼音：Nɑipushenɡ Zhusheye
本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
结构式：（参见萘普生缓释胶囊）
分子式：C14H14O3
分子量：230.26
【性状】
本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药，是通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，起到抗炎和镇痛作用。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为534mg/kg，腹腔注射LD50为575mg/kg；小鼠经口LD50为1234mg/kg，腹腔注射LD50为435mg/kg。
【药代动力学】
血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。
【适应症】
用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（juvenile arthritis）、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。
【用法用量】
肌内注射 一次100～200mg，一日1次。
【不良反应】
（1）肌注部位疼痛。
（2）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
（3）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。
（4）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】
对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者，如哮喘、过敏性鼻炎等，均应禁用。
【注意事项】
（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。
（2）本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。
（3）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。
（4）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、高血压、心功能不全、肝肾功能不全、消化道出血或活动性消化性溃疡。
（5）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长，故除非必需，否则孕妇不宜应用。
（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
（1）饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。
（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。
（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
（4）本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。
（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, T1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大。
【药物过量】
过量中毒时应给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。
【规格】
（1）2ml:100mg （2） 2ml:200mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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