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萘普生钠注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:萘普生钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:萘普生钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Naproxen Sodium Injection

汉语拼音:Nɑipushennɑ Zhusheye

本品主要成份为:萘普生钠。其化学名称为:a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。

结构式:(参见萘普生钠胶囊

分子式:C14H13NaO3

分子量:252.25

性状

无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为萘普生钠盐,1.1g相当于1g萘普生,是非甾体消炎解热镇痛药

药代动力学

静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值,半衰期(t1/2)为12~14小时。在体内达到治疗浓度时,有99%萘普生与血浆蛋白结合,95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘,并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢,在体内无积蓄作用

【适应症】

本品用于各种原因引起的发热疼痛对症治疗。并常用于风湿性关节炎骨关节炎强直性脊椎炎肌腱炎、神经痛、痛风等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。

【用法用量】

1.静脉注射:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水20ml,稀释后缓慢注射,注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

2.静脉滴注:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水100ml,稀释后缓慢滴注,滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

【不良反应】

注射部位可能有烧灼感,另有头晕心悸、皮疹、黏膜出血倾向等,可对症治疗。

禁忌

阿司匹林非甾体抗炎药过敏者禁用。

注意事项】

1.静脉注射及滴注时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感。

2.冠心病心肌炎患者慎用。

3.较长时间使用本品时应注意检查功能及血象。

4.使用本品后出现困倦、头昏抑郁症状时要谨慎用药。

5.肾功能不全患者应用本品时,应注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.本品可加强双香豆素的抗凝血作用。

2.丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。

药物过量】

【规格】

2ml:0.275g(相当于萘普生0.25g)

贮藏

密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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