门冬氨酸钙注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
门冬氨酸钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

门冬氨酸钙注射液说明书

【药品名称】

通用名:门冬氨酸钙注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Calcium Aspartate Injection

汉语拼音:Mendongansuangai Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为:门冬氨酸钙

其结构式为:

其结构式为:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

药理学

钙离子能增加毛细血管的致密度,降低其通透性,减少渗出,且钙在形成抗体的显微结构中具有重要意义,因此,它具有减轻炎症和非特异性抗过敏作用。

毒理学

【药代动力学】

门冬氨酸钙在人体分布迅速,几分钟内可充分发挥作用,三个小时后已排泄。

【适应症】

主要适用于变异反应性疾病,如湿疹、荨麻疹、渗出性多形性红斑等辅助治疗。

【用法用量】

10ml的7.5%门冬氨酸钙静脉推注,注速为1ml/分。每日一次,5次为一疗程。连续使用不超过两个疗程。

【不良反应】

注射时少数病人有灼热感、面部潮红,偶有头晕、恶心、心悸、胸闷等不良反应,一般可以耐受。

【禁忌症】

【注意事项】

1、有心、肝、肾以及神经系统疾病和电解质异常的患者慎用。

2、注速宜慢,以免产生不良反应。

3、如果发生心脏严重不适现象,立即停止,必要时可用门冬氨酸钾镁10ml-20ml溶于5%葡萄糖液500ml,缓慢静滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女忌用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

10ml:0.75g

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿装  10ml/支  5支/合

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地     址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

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