版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书美愈伪麻颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
美愈伪麻颗粒剂说明书
【药品名称】
通用名：美愈伪麻颗粒剂
曾用名：
商品名：
英文名：Guaifenesin and Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Granules
汉语拼音：Meiyu Weimɑ Keliji
本品为复方制剂，其组分为：愈创木酚甘油醚，盐酸伪麻黄碱，氢溴酸美沙芬。
【性状】
本品为白色或类白色可溶性颗粒。
【药理毒理】
本品是由愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸美沙芬组成的复方制剂，具有镇咳、祛痰和收缩上呼吸道黏膜血管的作用。
愈创木酚甘油醚：祛痰药，促进呼吸道分泌，降低痰黏度，稀释痰液，易于痰咳出而产生祛痰作用。
盐酸伪麻黄碱：拟交感神经药，可直接或间接兴奋a和b受体，收缩上呼吸道黏膜血管，减轻鼻咽喉部充血,疏通鼻通道；该药还具有轻度舒张支气管平滑肌作用。
氢溴酸美沙芬：中枢性镇咳药，其镇咳作用与可待因相等或稍强，但无镇痛作用和成瘾性。
本品动物半数致死量（LD50）为1313.10mg/kg。各组分药物表现独特的作用，相互间无明显拮抗和协同作用。
【药代动力学】
愈创木酚甘油醚经胃肠道吸收迅速，血浆半衰期为1小时。代谢产物由肾脏排泄。尿液中主要代谢产物为b-(2-甲氧基苯氧基)乳酸。
伪麻黄碱经胃肠道吸收迅速，几乎完全吸收，血浆半衰期6～8小时。分布于组织和体液（包括中枢神经系统）。约50%～75%以原形药物经尿液排出体外，其他经肝脏脱甲基化、仲羟基化和氧化脱氨作用代谢成无活性组份，由肾脏排泄。
美沙芬口服后15～30分钟起效，持续作用6小时。在肝脏代谢，血浆中右啡烷（dextrorphan）低，主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物。原形药物和代谢产物由肾脏排泄。
【适应症】
抗鼻塞、镇咳、祛痰药。本品用于感冒等疾病引起的鼻咽黏膜充血、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、支气管炎引起的咳嗽、咳痰等对症治疗。
【用法用量】
口服。成人每次1～2包，每6小时一次。或遵医嘱。
【不良反应】
胃肠不适，偶见恶心、口干等，可很快消失，自行恢复。
【禁忌】
1．对本品任何一种成分过敏者禁用。
2．严重冠状动脉疾患或严重高血压及有精神病史患者禁用。
【注意事项】
1．本品服用量每日不得超过8包，疗程不超过7天。超量可致头晕、失眠及精神等症状。
2．对麻黄碱药理作用敏感者、前列腺肥大伴排尿困难患者及精神抑郁症患者不宜服用本品。
3．服用本品后若症状未见改善或出现高热，应及时停药,并进一步检查发热原因。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
降压药、抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、酒精与本品可发生相互作用，不宜与本品同时服用。
【药物过量】
服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢刺激兴奋作用，心动过速、高血压、苍白、瞳孔扩大和尿潴留。
【规格】
每包2g，含愈创木酚甘油醚100mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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